El fabricante de vacunas Novavax dijo el lunes que su vacuna contra el covid-19 fue altamente efectiva contra la enfermedad y también protegió contra variantes en un gran estudio en los EE. UU. y México, que potencialmente ofrece al mundo otra arma contra el virus en un momento en que los países necesitan dosis.
La vacuna de dos inyecciones tuvo una efectividad de aproximadamente un 90% en general, y los datos preliminares mostraron que era segura, dijo la compañía estadounidense. Eso pondría la vacuna a la par con la de Pfizer y Moderna.
Si bien la demanda de inyecciones contra el covid-19 en los EE. UU. ha disminuido y el país tiene dosis más que suficientes para todos, la necesidad de más vacunas en todo el mundo sigue siendo crítica. Se espera que la vacuna Novavax, que es fácil de almacenar y transportar, desempeñe un papel importante en el aumento de suministros en las partes pobres del mundo.
Sin embargo, aún faltan meses para esa ayuda. La compañía, que se ha visto afectada por la escasez de materia prima que ha obstaculizado la producción, dijo que planea solicitar la autorización para las inyecciones en los EE. UU., Europa y otros lugares para fines de septiembre y podrá producir hasta 100 millones de dosis al año. mes para entonces.
“Muchas de nuestras primeras dosis irán a países de ingresos bajos y medianos, y ese era el objetivo para empezar”, dijo Stanley Erck, director ejecutivo de Novavax.
Si bien más de la mitad de la población de EE. UU. ha recibido al menos una dosis de vacuna, menos del 1% de las personas en el mundo en desarrollo ha recibido una vacuna, según un esfuerzo de recopilación de datos realizado en parte por la Universidad de Oxford.
La inyección de Novavax se convertirá en la quinta vacuna contra el covid-19 desarrollada en Occidente en obtener la aprobación. Las vacunas Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson ya están autorizadas para su uso en EE. UU. y Europa. Europa también usa la fórmula de AstraZeneca.
El estudio de Novavax involucró a casi 30.000 personas mayores de 18 años. Dos tercios recibieron dos dosis de la vacuna, con tres semanas de diferencia, y el resto recibió inyecciones simuladas. Casi la mitad de los voluntarios eran negros, hispanos, asiático-americanos o nativos americanos, y el 6% de los participantes estaban en México. En total, el 37% tenía problemas de salud que los hacían de alto riesgo y el 13% tenía 65 años o más.
Hubo 77 casos de covid-19 – 14 en el grupo que recibió la vacuna, el resto en voluntarios que recibieron las inyecciones simuladas. Ninguno en el grupo de la vacuna tuvo una enfermedad moderada o grave, en comparación con 14 en el grupo de placebo. Una persona de ese grupo murió.
La vacuna fue igualmente efectiva contra varias variantes, incluida la que se detectó por primera vez en Gran Bretaña, que ahora es dominante en los EE. UU., y en poblaciones de alto riesgo, incluidos los ancianos, las personas con otros problemas de salud y los trabajadores de primera línea en hospitales y plantas empacadoras de carne .
“Estos resultados consistentes brindan mucha confianza en el uso de esta vacuna para la población mundial”, dijo el Dr. Paul Heath, director del Instituto de Vacunas de la Universidad de Londres y el Hospital St. George.
Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves: sensibilidad y dolor en el lugar de la inyección. No hubo informes de coágulos sanguíneos o problemas cardíacos inusuales, dijo Erck.
Un estudio en curso en Gran Bretaña está probando cuál de varias vacunas, incluida la de Novavax, funciona mejor como vacuna de refuerzo para las personas que recibieron la fórmula de Pfizer o AstraZeneca. El analista de la industria Kelechi Chikere dijo que la inyección de Novavax podría convertirse en un “refuerzo universal” debido a su alta efectividad y efectos secundarios leves.
Novavax informó los resultados en un comunicado de prensa y planea publicarlos en una revista médica, donde serán examinados por expertos independientes. La compañía con sede en Gaithersburg, Maryland, publicó anteriormente los resultados de estudios más pequeños en Gran Bretaña y Sudáfrica.
Las vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer el coronavirus, especialmente la proteína de pico que lo recubre, y prepararse para combatir el virus. La vacuna Novavax está hecha con copias de esa proteína cultivadas en laboratorio. Eso es diferente de algunas de las otras vacunas que ahora se usan ampliamente, que incluyen instrucciones genéticas para que el cuerpo produzca su propia proteína de pico.
La vacuna Novavax se puede almacenar en refrigeradores estándar, lo que facilita su distribución.
En cuanto a la escasez que retrasó la fabricación, Erck dijo que se debieron a restricciones a los envíos desde otros países.
“Eso es abrirse”, dijo, y agregó que Novavax ahora tiene materiales necesarios para semanas en sus fábricas, en comparación con solo una semana.
La compañía se ha comprometido a suministrar 110 millones de dosis a Estados Unidos durante el próximo año y un total de 1.100 millones de dosis a los países en desarrollo.
En mayo, la alianza de vacunas Gavi, líder del proyecto COVAX respaldado por la ONU para suministrar vacunas a los países más pobres, anunció que firmó un acuerdo para comprar 350 millones de dosis de la fórmula de Novavax. COVAX se enfrenta a una escasez crítica de vacunas después de que su mayor proveedor en India suspendiera las exportaciones hasta finales de año.
Novavax ha estado trabajando en el desarrollo de vacunas durante más de tres décadas, pero no ha lanzado ninguna al mercado. Su trabajo con la vacuna contra el coronavirus está financiado en parte por el gobierno de EE. UU.
El Dr. Peter English, un experto en vacunas que anteriormente trabajaba en la Asociación Médica Británica, calificó los resultados de Novavax como “una excelente noticia”. English dijo que debido a que la producción de vacunas es complicada, es crucial tener tantas inyecciones como sea posible.
“Cualquier imperfección menor en la planta de producción puede detener la producción durante días o semanas”, dijo en un comunicado. “Cuantos más fabricantes diferentes produzcan vacunas, más probable es que tengamos disponibilidad de vacunas”.
Dijo que también era una noticia alentadora que Novavax podría adaptar su vacuna a cualquier variante potencialmente preocupante en el futuro si fuera necesario.
Fuente: APNews
