“Es seguro, efectivo, los beneficios superan los riesgos y descartamos relaciones entre los casos de trombosis” y la administración, dijo el director de EMA, Emer Cooke . Los casos de trombosis después de la administración de la vacuna AstraZeneca “son más bajos” que los que ocurren entre la población no vacunada , dijo Sabien Straus, presidente de la Prac (Comisión de Farmacovigilancia). Sin embargo, no se puede descartar un vínculo con los casos tromboembólicos raros y, por tanto, es necesario advertir de estas posibilidades, explicó el director de la EMA, Emer Cooke.
Se han reportado 25 casos de “eventos tromboembólicos raros” de los 20 millones vacunados “ con AstraZeneca. La comisión de seguridad de la EMA” no encontró evidencia de problemas de calidad o de lotes”. “Lanzaremos más información para comprender más “acerca de los eventos adversos raros. informaron después de la vacunación, dijo Cooke.
El prospecto de la vacuna AstraZeneca “necesita ser actualizado: es importante que se comunique al público y a los profesionales de la salud para que aprendan más sobre esta información, lo que les permitirá mitigar estos efectos secundarios”, agregó Straus.
“La seguridad y la confianza en las vacunas son clave para las vacunas. La prioridad de la Comisión siempre ha sido la seguridad y la eficacia de cualquier vacuna covid-19 autorizada para su uso en la UE. Por eso nos hemos asegurado. De que todas las vacunas, antes de ser administradas, vayan a través del control de seguridad riguroso e independiente de la Agencia Europea de Medicamentos”, así lo afirmó la comisión europea para la salud Stella Kyriakides, tras el lanzamiento de la EMA.
“El gobierno italiano agradece el pronunciamiento de EMA sobre la vacuna AstraZeneca. La prioridad del gobierno sigue siendo realizar el mayor número de vacunaciones en el menor tiempo posible”, comentó el primer ministro Mario Draghi . Las vacunas con la vacuna AstraZeneca anticovid se reanudarán mañana a las 15 horas, anunció el Ministerio de Salud.
“Ahora necesitamos una campaña de comunicación para fortalecer el plan de vacunación y retomar la administración a pleno rendimiento”, escribió en Twitter la ministra de Asuntos Regionales y Autonomías, Mariastella Gelmini.
Sin embargo, Noruega y Suecia consideran prematuro reanudar las vacunas y posponer la decisión al respecto durante al menos una semana , a la luz de la información que saldrá de los nuevos estudios que está realizando la EMA.
“La vacunación con AstraZeneca permanecerá suspendida hasta que tengamos una imagen completa de la situación”, dijo la directora del Instituto Noruego de Salud Pública, Camilla Stoltenberg, en una conferencia de prensa. Noruega fue el primer país en notificar casos graves de tromboembolia.
Inmediatamente después de la conclusión de la conferencia de prensa de la EMA, se reanudaron las vacunaciones con AstraZeneca en Francia . El plan alemán para comenzar mañana.
ANSA
